Méthodes chromatographiques indiquant la stabilité | Vadia, Nasir; Paghadar, Chandani; Aghera, Monica

Dans le contexte actuel de la recherche et du d?veloppement pharmaceutiques, les exigences r?glementaires sont tr?s strictes et il est primordial que tout m?dicament ou formulation m?dicamenteuse, nouveau ou ?tabli, reste stable jusqu'? son utilisation par un patient. Les questions de stabilit? ont une grande influence sur les propri?t?s th?rapeutiques du m?dicament. Il est donc important de contr?ler tous les facteurs et param?tres susceptibles d'alt?rer les propri?t?s physico-chimiques des m?dicaments. Pour ?tudier l'effet de divers facteurs environnementaux sur la stabilit? des m?dicaments, les m?thodes d'indication de la stabilit? jouent un r?le essentiel. Dans le pr?sent travail, nous avons principalement discut? de deux m?thodes d'analyse indiquant la stabilit? pour un m?dicament unique et des m?dicaments disponibles en combinaison. Des m?thodes HPLC et HPTLC ont ?t? d?velopp?es et valid?es pour l'estimation de certains m?dicaments. Les m?dicaments s?lectionn?s ont ?t? soumis ? diverses conditions de stress, notamment acides, alcalines, photochimiques, thermiques, etc. et les probl?mes de stabilit? possibles ont ?t? ?tudi?s. Les m?thodes d?velopp?es ont ?t? valid?es conform?ment ? la directive ICH, car il s'agit d'une directive universellement accept?e pour la stabilit? des m?dicaments. Les m?thodes chromatographiques d?velopp?es ont ?t? compar?es statistiquement et il a ?t? constat? qu'il n'y avait aucune diff?rence statistique entre elles.